Die strafrechtliche Verantwortlichkeit von Amtsträgern für Arzneimittelrisiken.
Am Beispiel öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.
By (author) Philipp Georgy
Paperback (Published)
(February 2011)
ISBN: 9783428134700
6.18 x 9.17 inches
Price: $114.00
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Die Bewertung strafrechtlicher Verantwortlichkeiten von Mitgliedern öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen oder Amtsträgern des BfArM für Arzneimittelrisiken erfordert eine kontextspezifische Konkretisierung der primären Normenordnung. Von Relevanz sind insbesondere Rechtspflichten bei der Genehmigung oder zustimmenden Bewertung klinischer Prüfungen sowie bei der Zulassung von Arzneimitteln und der Arzneimittelüberwachung. Sanktionenrechtlich sind entsprechende Verhaltensnormverstöße an den Vorschriften des Kern- und des Arzneimittelstrafrechts zu messen.
Die Bewertung strafrechtlicher Verantwortlichkeiten von Mitgliedern öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen oder Amtsträgern des BfArM für Arzneimittelrisiken setzt eine kontextspezifische Konkretisierung der primären Normenordnung voraus. Entsprechende Verhaltensnormen sind, ohne dass es einer Sonderdogmatik für Amtsträger bedarf, auf der Basis der allgemeinen Straftatsystematik zu legitimieren. Dabei geht es insbesondere um Rechtspflichten bei der Genehmigung oder zustimmenden Bewertung klinischer Prüfungen, um solche bei der Zulassung von Arzneimitteln sowie der Arzneimittelüberwachung – und zwar auch unter dem Blickwinkel individueller Verantwortungsbereiche in Kollegialorganen.
Mögliche Verhaltensnormverstöße sind an den Vorschriften des Kern- und Arzneimittelstrafrechts zu messen. Hieran knüpft sich die Frage nach der Kohärenz des einschlägigen Sanktionenrechts und der Beurteilung von Umwandlungsplänen für das BfArM.
- By (author) Philipp Georgy
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