Staatshaftung gemäß Art. 34 GG für Ethikkommissionen im Sinne des Arzneimittel- und des Medizinproduktegesetzes.
Zugleich ein Beitrag zur Dogmatik des Art. 34 GG.
By (author) Swenja Rieck
Paperback (Published)
(January 2012)
ISBN: 9783428132355
6.18 x 9.17 inches
Price: $131.00
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Rund fünfzig Ethikkommissionen begutachten unter den verschiedensten rechtlichen Rahmenbedingungen in Deutschland klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Haften für ihre Richtigkeit die Mitglieder der Ethikkommissionen persönlich oder findet nach Art. 34 Satz 1 GG eine Haftungsüberleitung statt? Auf wen? Die Autorin vertritt die These, dass die Körperschaft(en) haften, welche die Kommmissionsmitglieder bestellen. Herkunft und Struktur des Art. 34 Satz 1 GG werden dazu gründlich untersucht.
Rund fünfzig Ethikkommissionen begutachten in Deutschland klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, welche ohne ein positives Votum der Kommission nicht beginnen dürfen. Positive wie negative Voten können bei Probanden, Patienten oder auch den Sponsoren der Studien zu Schäden führen. Haften dafür die – zumeist ehrenamtlich arbeitenden – Mitglieder der Ethikkommissionen persönlich oder findet nach Art. 34 Satz 1 GG eine Haftungsüberleitung statt? Wenn ja, auf wen? Welches ist der Staat oder die Körperschaft, in deren Dienst der »Jemand in Ausübung eines öffentlichen Amtes« steht? Die Auswahl ist potentiell groß: Manche Mitglieder sind Beamte, die meisten Kommissionen sind bei einer Ärztekammer oder Universität angesiedelt, die Bestellung wird wiederum teilweise durch ein Organ des jeweiligen Bundeslandes vorgenommen …
Swenja Rieck beleuchtet in Beantwortung dieser Fragen zunächst Herkunft und Struktur des Art. 34 GG als Haftungsüberleitungsnorm. Als überzuleitende »Verantwortlichkeit« kommt § 839 BGB in Betracht, dessen Voraussetzungen im Hinblick auf die Tätigkeit der Ethikkommissionen untersucht werden. Die Haftungsüberleitung ist nach Ansicht der Verfasserin auch nicht etwa durch die teilweise noch Geltung beanspruchenden Regelungen über den Gebührenbeamten ausgeschlossen. Den Großteil der Arbeit nimmt die Bestimmung der für die Ethikkommissionen haftenden Körperschaften ein. Die These, dass die Körperschaft(en) haften, welche die Kommmissionsmitglieder bestellen, wird für jede einzelne Kommission anhand der für sie einschlägigen Regelungen durchgeprüft. Die Verschiedenheit der gefundenen Ergebnisse nimmt die Verfasserin zum Anlass für Vorschläge de lege ferenda.
1. Teil: Einleitung
Der Anlass der Untersuchung: Haftungssorgen der Ärztekammern – Ethikkommissionen im Sinne des Arzneimittel- und des Medizinproduktegesetzes – Das Schädigungspotential von Ethikkommissionen – Problemstellung und Gang der Untersuchung
2. Teil: Grundüberlegungen zur Staatshaftung gemäß Art. 34 GG für Ethikkommissionen
Rechtliche Einordnung der Ethikkommissionen – Dogmatische Überlegungen zu Art. 34 GG – Der nach Art. 34 GG überzuleitende Anspruch – Zwischenergebnis
3. Teil: Staatshaftung gemäß Art. 34 GG i.V.m. § 839 BGB
Anspruchsvoraussetzungen – Kein Ausschluss der Haftungsüberleitung – Passivlegitimation
4. Teil: Zusammenfassung und Ausblick
Wesentliche Ergebnisse – Nachteile der Haftungsverteilung – Ausblick – Schlusswort
Literaturverzeichnis
Sachwortverzeichnis
- By (author) Swenja Rieck
»Als Einstieg in die Grundlagen und um einen Überblick über die interdisziplinäre Diskussion zu gewinnen, ist die Rezeption der darin gesammelten Erkenntnisse unumschränkt zu empfehlen.« RA Dr. Andreas Penner, in: Gesundheitsrecht, 2/2014
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