Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit.
Zur Einschränkbarkeit der erlaubnisfreien Arzneimittelherstellung durch Heilberufsangehörige zur Anwendung an eigenen Patienten (§ 13 Abs. 2b AMG).
By (author) Helge Sodan
Paperback (Published)
(May 2019)
ISBN: 9783428157792
6.18 x 9.17 inches
Price: $76.00
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Die erlaubnisfreie Arzneimittelherstellung durch Arzte oder sonst zur Ausubung der Heilkunde Befugte zum Zwecke der personlichen Anwendung bei bestimmten Patienten soll durch das Gesetz fur mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) eingeschrankt werden, dessen Entwurf die Bundesregierung am 30.1.2019 beschlossen hat (BR-Drucks. 53/19). Auf der Grundlage einiger Vorschriften konnten zukunftig die Verwendung von Organextrakten, die falschlich als Frischzellen bezeichnet werden, bei der Herstellung von Arzneimitteln sowie die Anwendung entsprechender Arzneimittel am Patienten verboten werden. Die vorliegende Schrift beruht auf einem Rechtsgutachten, welches im Auftrag der Europaischen Gesellschaft fur Angewandte Immunologie e. V. (EGAI) erstellt wurde. (Aus dem Vorwort)
Einleitung
Erlaubnisfreie Arzneimittelherstellung durch Heilberufsangehörige zur Anwendung an eigenen Patienten – Entwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung – Begriffsklärung – Gang der Untersuchung
1. Zur Gesetzgebungskompetenz des Bundes
Gesetzgebungskompetenz der Länder – Ausschließliche Gesetzgebungskompetenz des Bundes – Konkurrierende Gesetzgebungskompetenz des Bundes – Ergebnisse zum ersten Teil
. Zum Verbot bedenklicher Arzneimittel und zu daraus folgenden Befugnissen der Landesbehörden
§ 69 Abs. 1 Satz 2 Nr. 4 AMG als Ermächtigungsgrundlage – Ergebnisse zum zweiten Teil
3. Zur Nutzung wissenschaftlicher Expertise von Bundesbehörden durch die Bundesländer
Grenzen der Einbeziehung externen Sachverstandes im »inneren« Gesetzgebungsverfahren – Grenzen der Einbeziehung externen Sachverstandes in die Ausführung der Gesetze – Ergebnisse zum dritten Teil
4. Zur Beeinflussung der ärztlichen Therapiefreiheit durch die Wissenschaftsfreiheit
Auswirkungen der Wissenschaftsfreiheit auf die Therapiefreiheit – Ergebnisse zum vierten Teil
5. Zur Verfassungsmäßigkeit der Verordnungsermächtigung des § 6 AMG
Verfassungsrechtliche Probleme – Ergebnisse zum fünften Teil
6. Zusammenfassung in Leitsätzen
Literatur- und Sachwortverzeichnis
- By (author) Helge Sodan
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