Digital Health und Recht
Zu den rechtlichen Rahmenbedingungen der Digitalisierung des Gesundheitswesens
Edited by Gabriele Buchholtz Edited by Laura Hering
Paperback (Published)
(June 2024)
ISBN: 9783428188895
6.18 x 9.17 inches
Price: $131.00
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Dieser Band nahert sich dem Thema Digital Health aus der rechtlichen Perspektive, die um Beitrage aus der Ethik und Bioinformatik angereichert wird. Naher untersucht werden die elektronische Patientenakte (ePA) und weitere regulatorische Innovationen, etwa die digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs). Ferner werden Fragen der Solidaritat und Individualisierung, der Haftung und des Datenschutzes beleuchtet. Zentrale Erkenntnis des Bandes ist, dass das Recht im Bereich Digital Health interdisziplinar, kreativ, flexibel und innovationsfordernd sein muss.
English summary: Digital Health and Law: This volume approaches digital health from a legal perspective, enriched by contributions from the fields of ethics and bioinformatics. The electronic patient record and other regulatory innovations such as digital health applications (DiGAs) are examined in detail. Issues of solidarity and individualisation, liability and privacy are also explored. The central finding of the volume is that digital health law needs to be interdisciplinary, creative, flexible and conducive to innovation. German description: Die Digitalisierung im Gesundheitssektor hat in den letzten Jahren stetig an Bedeutung gewonnen. Der Band nahert sich diesem Thema aus der rechtlichen Perspektive, die um Beitrage aus der Ethik und Bioinformatik angereichert wird. Der erste Themenbereich kreist um die elektronische Patientenakte (ePA). Der zweite Teil beschaftigt sich mit weiteren regulatorischen Innovationen, namentlich den digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs), digitalen Pflegeanwendungen (DiPAs), Entscheidungsunterstutzungssystemen (CDSS) und Software als Medizinprodukt (SaMD). Sodann widmen sich die Beitrage den Querschnittsfragen der Solidaritat und Individualisierung sowie der Haftung. Der funfte und letzte Themenkomplex beschaftigt sich mit moglichen Losungsansatzen fur datenschutzrechtliche Probleme aus einer rechtlichen und informatisch informierten Perspektive. Dieser Band liefert einen Beitrag zur Sichtung und Systematisierung der zuweilen disparat anmutenden Rechtsmaterie. Zentral ist die Einsicht, dass das Recht im Bereich Digital Health interdisziplinar, kreativ, flexibel und innovationsfordernd sein und bleiben muss.
Gabriele Buchholtz und Laura Hering
Digital Health und Recht – Einführung in die Thematik
A. Elektronische Patientenakte
Sören Deister
Die elektronische Patientenakte – Innovation für die Patientenversorgung oder gesetzgeberische Fehlkonstruktion?
Christoph Krönke
Die elektronische Patientenakte (ePA) im europäischen Datenschutzrechtsvergleich. Kritik der deutschen ePA-Konzeption im Lichte der Patientenaktensysteme Österreichs, Estlands und Spaniens
Sarah Rachut
Datenschutz und Datennutzung im digitalen Gesundheitswesen. Regulatorische und praktische Herausforderungen des verhältnismäßigen Ausgleichs am Beispiel der elektronischen Patientenakte
B. Weitere regulatorische Trends und deren Bewertung
Michael Kolain und Jonas Lange
ePA, DiGA, SaMD & Co. – Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin
Friederike Malorny
Digitale Pflegeanwendung (DiPA) als neuer Baustein einer Digitalisierung des Gesundheitswesens. Vereinbarkeit der Neuregelungen mit Art. 3 Abs. 1 GG?
Simone Kuhlmann
Zulassung KI-basierter Clinical Decision Support Systems unter der Medical Device Regulation
C. Solidarität und Individualisierung
Gabriele Buchholtz und Martin Scheffel-Kain
Die digitale Zukunft des Gesundheitswesens – Solidarität vs. Individualisierung?
Alina Omerbasic-Schiliro
Monitoring physiologischer Daten im Alltag: Quell wissenschaftlichen Fortschritts auf Kosten von Privatheit, Selbstbestimmung und Solidarität? Ein moralphilosophischer Kommentar
D. Haftung und Verantwortung
Christian Katzenmeier
Haftungsrechtliche Rahmenbedingungen der Digitalisierung des Gesundheitswesens
Robert Ranisch und Joschka Haltaufderheide
Verantwortungslose Maschinen? Digitalethische Herausforderung autonomer Systeme in der Medizin
E. Datenschutzrechtliche Lösungen – Rechtliche und technische Aspekte
Alissa Brauneck und Louisa Schmalhorst
Die Datentreuhand in der medizinischen Forschung – eine Untersuchung aus juristischer Perspektive
Jan Baumbach, Mohammad Mahdi Kazemi Majdabadi, Christina Caroline Saak, Mohammad Bakhtiari und Niklas Probul
Föderiertes Lernen: ein Hilfsmittel zur datenschutzkonformen Forschung in der Biomedizin und darüber hinaus
Autorenverzeichnis
Gabriele Buchholtz studied law at Bucerius Law School, Hamburg and Fordham Law School, New York, USA; first legal state examination (2011); research associate and doctoral candidate with the thesis »Striking within the European multi-level system« (2014) at Bucerius Law School; legal traineeship with stations including the Hanseatic Higher Regional Court, the German Federal Constitutional Court and Gleiss Lutz; second legal state examination (2016); research assistant at Bucerius Law School (2016 to 2020); junior professor for social security law with a focus on digitalization and migration at Hamburg University (since 2020).
Laura Hering studied law in Hamburg and Paris; first state law examination (2011); legal traineeship at the Hanseatic Higher Regional Court with stations including Cabinet Advocate General Juliane Kokott, European Court of Justice, Luxembourg; the European Commission, Brussels; second state law examination (2014); LL.M. at the Collège d’Europe in Bruges (2015); research assistant at the Max Planck Institute for Comparative and International Private Law, Hamburg; research stay as a Max Planck Fellow at the University of Cambridge (2017); doctorate (2018) in Hamburg; since 2018, researcher at the Max Planck Institute for Comparative Public Law and International Law, Heidelberg.
- Edited by Gabriele Buchholtz
- Edited by Laura Hering
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