Daten teilen – besser heilen
Vorschläge für einen forschungsfreundlichen Rechtsrahmen der Gesundheitsdatenforschung
By (author) Antanas Grimalauskas
Paperback (Published)
(February 2025)
ISBN: 9783428193660
6.18 x 9.17 inches
Price: $102.00
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Die Arbeit schlagt regulatorische Massnahmen vor, um den deutschen Rechtsrahmen fur Gesundheitsdatenforschung forschungsfreundlicher zu gestalten und insoweit eine Balance zwischen Datenschutz und Datennutzung zu erreichen. Untersucht werden die Datenfreigabe, die Vereinfachung einwilligungsbasierter Datennutzung, die Behandlung faktisch anonymer Daten, die Privilegierung der Opt-Out-ePA und der medizinischen Register sowie verschiedene Ausgestaltungsoptionen fur Datenzugangssysteme.
English summary: Share Data – Improve Healthcare. Proposals for a Research-Friendly Legal Framework for Health Data Research: The thesis proposes regulatory measures to make the German legal framework for health data research more research-friendly, aiming to balance data protection and data usage possibilities. It explores the use of consent-like declaration as prerequisite for research provisions, the simplification of consent-based data usage, the handling of de-facto anonymous data, the privileging of opt-out electronic patient records and medical registries, and various options for data access systems. German description: Trotz positiver regulatorischer Entwicklungen bedarf der deutsche Rechtsrahmen weiterhin Reformen, um datenbasierte medizinische Forschung zu fordern. Es muss eine Balance zwischen Datenschutz und Datennutzung gefunden werden, die den gesellschaftlichen Mehrwert der Forschung berucksichtigt. Die Arbeit schlagt regulatorische Massnahmen fur forschungsfreundliche Datenverarbeitungsgrundlagen sowie die Sicherstellung der Datenverfugbarkeit und -zuganglichkeit vor. Dazu gehoren die auf gesetzlichen Forschungsklauseln basierende Zustimmung der Betroffenen (Datenfreigabe), die erleichterte Nutzung des Broad Consent sowie die gesonderte rechtliche Einordnung faktisch anonymer Daten. Zudem werden die verfassungsrechtliche Unbedenklichkeit und die Notwendigkeit der Privilegierung der Opt-Out-ePA und medizinischer Register thematisiert. Abschliessend bewertet die Arbeit verschiedene Datenzugangssysteme unter Berucksichtigung der EHDS-VO und des Regelungsinstruments des Code of Conduct.
1. Einleitung
Herausforderungen der Datenverarbeitung zu Forschungszwecken – Forschungsprivileg in der DS-GVO
2. Forschungsfreundliche Rechtsgrundlagen
Einführung – Reformbedarf für die allgemeine Forschungsklausel des § 27 BDSG – Einwilligung als datenschutzrechtliche Verarbeitungsgrundlage – Anonymisierte Daten – Fazit forschungsfreundliche Rechtsgrundlagen
3. Datenverfügbarkeit und Datenzugang
Datenverfügbarkeit – Datenzugang – Fazit Datenverfügbarkeit und Datenzugang
4. Zusammenfassung
Antanas Grimalauskas studied law at Humboldt University of Berlin from 2015 to 2020. After passing the first state examination, he worked as a research assistant at a law firm in Berlin specializing in healthcare and life sciences. He completed his legal clerkship at the Kammergericht Berlin from 2021 to 2023. In 2023, his thesis was accepted by the Faculty of Law at the University of Augsburg. Since 2024, he has been practicing as an attorney in Hamburg.
- By (author) Antanas Grimalauskas
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