Biobanken I
Eine Analyse des nationalen und europäischen Rechtsrahmens forschungsbezogener Biobanken
By (author) Jan Christoph Widdel
Hardback (Published)
(March 2026)
ISBN: 9783428197576
6.18 x 9.17 inches
Price: $174.00
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Biobanken sind die Grundlage für moderne medizinische Forschung. Im Spannungsfeld zwischen Persönlichkeits- und Forschungsinteressen zeigt die Arbeit die nach derzeitigem Recht bestehenden Nutzungsmöglichkeiten für Proben und Daten auf und analysiert Schutzmaßnahmen zum Ausgleich der widerstreitenden Interessen samt ihrer rechtlichen Auswirkungen. Des Weiteren widmet sich die Arbeit der Klärung weiterer offener rechtlicher Fragen im Zusammenhang mit Biobanken.
»Biobanks. An Analysis of the National and European Legal Framework for Research-Related Biobanks«: Biobanks are the foundation of modern medical research. In the conflict between personal privacy and research interests, this thesis highlights the possibilities for using samples and data under current law and analyzes protective measures to balance the conflicting interests, including their legal implications. Furthermore, the thesis addresses other unresolved legal issues related to biobanks.
1. Grundlagen
Begriff der ›Biobank‹ – Biobanken in der Forschungspraxis
2. Rechtliche Rahmenbedingungen
Verfassungsrechtliche Konfliktlage – Biobankspezifische Regelungen – Forschungs- und gesundheitsrechtliche Regelungen – Allgemeine rechtliche Rahmenbedingungen
3. Datenschutzrecht und Schweigepflicht
Grundrechtliche Ausgangslage – Anwendbarkeit des Datenschutzrechts – Einschlägiges Datenschutzrecht – Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung – Verantwortlichkeit – Informationspflichten und Betroffenenrechte – Dokumentations-, Kontroll- und Meldepflichten – Datenschutzrechtliche Geheimhaltungspflicht und ärztliche Schweigepflicht
4. Gegenständliche Verfügungsrechte an den Proben und ihre Nutzungsmöglichkeiten
Eigentumsfähigkeit der Proben – Originäre eigentumsrechtliche Zuordnung der Proben – Eigentumserwerb durch die Biobank – Umfang und Grenzen der eigentumsrechtlichen Befugnisse von Biobanken
5. Besondere Fragestellungen im Regelungsbereich der Biobanken
Auswirkungen des Widerrufs der Einwilligung – (Sekundär-)Nutzung von Restproben durch Biobanken – Umgang und Mitteilung von Zusatzfunden – Besondere Personengruppen
6. Organisationsrechtliches
Aufsicht und Kontrolle – Technische und organisatorische Schutzmaßnahmen zum Schutz der Rechte und Freiheiten der betroffenen Personen
7. Zusammenfassung und Synthesen
- By (author) Jan Christoph Widdel
»Ein großer Verdienst der Arbeit besteht auch darin, dass sie die verfügbare Literatur, die wenige Rechtsprechung und viele institutionelle Dokumente auswertet, dokumentiert und diskutiert. So erübrigt sich das Nachschlagen in anderen Quellen. Das Ganze ist - soweit juristische Sprache verständlich sein kann - für Laien nachvollziehbar. Jede Biobank sollte es in ihre Büchersammlung aufnehmen.« Redaktion, in: Datenschutz Nachrichten, 2/2026
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