Die regulierte Arzneipflanze
Pharmazeutische Biologie im Arzneimittelrecht
By (author) Klaus Ferdinand Gärditz
Paperback (Published)
(January 2025)
ISBN: 9783161640179
6.14 x 9.17 inches
Price: $164.00
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How does the regulatory garden grow in the light of today’s pharmaceutical market? With industrially produced synthetic active ingredients sitting alongside herbal medicines and their multiple bioactive substances, regulation can be a legal headache. Klaus Ferdinand GC$rditz’s study sets out to remedy this by getting back to the botanical roots of pharmacy and placing the colourful world of medicinal plants under an interdisciplinary magnifying glass.
Die Pharmazie ist aus der Botanik hervorgegangen. Der heutige Arzneimittelmarkt ist indes gepragt von synthetischen Wirkstoffen, die sich in industriellen Mengen herstellen und als Bestandteil handelsublicher Fertigarzneimittel in den Verkehr bringen lassen. Gleichwohl werden aus pflanzlichen Arzneidrogen weiterhin Arzneimittel hergestellt. Phytopharmaka sind Vielstoffgemische. Eine Pflanze enthalt typischerweise zahlreiche bioaktive Stoffe, die an verschiedenen Targets binden. Das stellt auch an die rechtliche Regulierung besondere Anforderungen. So treten neben die regularen Arzneimittelzulassungen andere Wege des Marktzugangs wie die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel. Klaus Ferdinand Garditz stellt die vielfaltigen Regelungsstrukturen im Kontext der Pharmazeutischen Biologie vor und fuhrt mit einer interdisziplinaren Lupe durch den bunten Arzneipflanzengarten mit seinen Uberraschungen.
Einleitung: Pflanzen und pflanzliche Arzneistoffe als regulative Objekte
I. Pflanzliche Arzneistoffe zwischen Mystik, Erfahrung, Wissenschaft und pharmazeutischem Reservoir
II. Zwischen Phyto-Holismus und pharmakologischer PrC$zision
III. Die Arzneipflanze als allgemeines Regelungsproblem
IV. Arzneimittel als transdisziplinC$res Regelungsproblem
Kapitel 1: Pflanzliche Arzneimittel
I. Der pflanzliche SekundC$rstoffwechsel
II. Pharmazie als Tochter der Botanik
III. Phytopharmakologie und Phytopharmazie als evidenzbasierte Naturwissenschaften
IV. Arzneimittel aus Pflanzen
V. Naturstoffe als Vorbild
VI. Pflanzen als stille Reserve: geo- und ethnobotanische Wirkstoffsuche
VII. Die Herstellung von Phytopharmaka: vom Feld zum Fertigarzneimittel
VIII. Perspektiven
Kapitel 2: Arzneipflanzen und pflanzliche Arzneistoffe im Arzneimittelzulassungsrecht
I. Der lange Weg von PharmakopC6en zum Arzneimittelzulassungsrecht
II. Phytopharmaka zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln
III. Zulassung pflanzlicher Arzneimittel
IV. Standardzulassungen
V. Registrierung pflanzlicher Arzneimittel als Kompromiss zwischen Zulassung und Verkehrsfreiheit
VI. Pflanzliche Tierarzneimittel
VII. Phytopharmaka als BetC$ubungsmittel
VIII. Die gentechnisch verC$nderte Arzneipflanze
IX. Phytopharmaka als besondere Arzneimittel
Kapitel 3: Phytopharmaka im Arzneimittelverkehr: Vom Feld ins Apothekenregal
I. ArzneipflanzenqualitC$t
II. QualitC$tssicherung
III. Kennzeichnung der Fertigarzneimittel
IV. Ausnahme von der Apothekenpflicht
V. Grenzen der Standardisierung
Kapitel 4: Arzneipflanzen als genetische Ressourcen der Menschheit
I. Arzneipflanzen im internationalen BiodiversitC$tsrecht
II. Arzneipflanzen und Patentrecht
III. Gewerblicher Schutz der Phytopharmaka als Sackgasse?
Statt einer Schlussbetrachtung: Recht und Wissenschaft zwischen Erkenntnislupe und disziplinC$rer Lichtbrechung
I. Wissen in der Zeit
II. Asthetisierung von Wissen
III. DisziplinC$re Chancen der InterdisziplinaritC$t
IV. Die Zukunft der Phytopharmaka
is Professor for Public Law at the Rheinische Friedrich-Wilhelms-UniversitC$t Bonn, full member of the North Rhine-Westphalian Academy of Sciences, Humanities and the Arts and since August 2020 member of the Permanent Senate Commission on Animal Experimentation of the German Research Foundation (DFG).
- By (author) Klaus Ferdinand Gärditz
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